CAR T-Cell Therapy Лучшие ответы на часто задаваемые вопросы

1. Где доступна CAR-T-клеточная терапия?

FDA одобрило терапию CAR-T в нескольких странах, в частности в США, Канаде, Германии, Франции, Индии, Испании, Великобритании, Италии, Израиле, Австралии, Сингапуре и Китае.

2. Какие виды рака можно лечить с помощью CAR-T-клеточной терапии?

Различные фармацевтические компании производят различные формы лечения CAR Т-клетками. Лечение CAR Т-клетками, одобренное FDA, направлено на лечение следующих состояний:

• Острый лимфобластный лейкоз В-клеток у взрослых и детей
• Некоторые подтипы В-клеточной лимфомы, такие как, помимо прочего:
  В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности
  Фолликулярная лимфома
  Первичная медиастинальная крупноклеточная В-клеточная лимфома
• Мантийно-клеточная лимфома
• Множественная миелома

3. Каковы критерии приемлемости для процедуры CAR-T?

• В течение шести недель, которые могут потребоваться для создания CAR-T-клеток, некоторые пациенты больше не смогут участвовать в исследовании.
• Необходимо иметь подтвержденный диагноз миеломы (с помощью анализов крови или мочи, визуализации или биопсии), поскольку лечение CAR-T-клетками в основном оценивается у лиц с рецидивом/рефрактерностью (то есть заболевание, которое ухудшается или больше не реагирует на лечение). к лечению).
• Обычно требуется оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) менее 2 баллов. Лица, набравшие более высокие баллы по ECOG, считаются менее подходящими для терапии CAR-T-клетками.
• Ингибиторы протеасом и иммуномодуляторы входят в минимальное количество линий терапии, которые вы должны были получить, в среднем 2–4, и ваша миелома должна была ухудшиться во время или после вашего последнего лечения.
• Ваше сердце, печень и почки должны быть в хорошем рабочем состоянии.
• Также оценивается количество нейтрофилов (тип иммунных клеток) и тромбоцитов (тип клеток, используемых для остановки кровотечения).
• Кроме того, обычно следует ожидать, что ожидаемая продолжительность вашей жизни превысит три месяца.

4. Имеют ли дети право на процедуру CAR-T?

• При некоторых обстоятельствах дети могут получать терапию CAR-T (химерный антигенный рецептор Т-клеток). Дети со специфическими видами рака, включая диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому (DLBCL) и рецидивирующий или рефрактерный острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), имеют право на получение терапии CAR-T.
• Однако требования для получения терапии CAR-T у детей могут меняться в зависимости от нескольких переменных, включая точный вид и стадию злокачественного новообразования, предыдущую историю болезни, общее состояние здоровья и другие уникальные обстоятельства. Как правило, терапия CAR-T предлагается детям, состояние которых не улучшилось при использовании традиционных методов лечения или у которых случился рецидив после начала лечения.

5. Какие анализы проводятся до и после лечения?

Тест перед лечением CAR-T:

• Диагностическое тестирование: Чтобы определить степень рака и то, как он отреагировал на предыдущее лечение, проводится диагностическое тестирование. Они могут включать визуализирующие тесты, такие как КТ, МРТ или ПЭТ. Для подтверждения диагноза и выявления раковых клеток также может быть проведена биопсия.
• Анализы крови: общий анализ крови (CBC), тесты для измерения уровней конкретных биомаркеров или опухолевых маркеров, функциональные тесты печени и почек и другие тесты проводятся для оценки общего состояния здоровья пациента и проверки функции органов.
• Оценка состояния сердца. Чтобы оценить функцию сердца и выявить любые ранее существовавшие нарушения сердечной деятельности, пациенты могут пройти обследование сердца, такое как электрокардиограмма (ЭКГ) и эхокардиограмма.

После лечения CAR-T:

• Тесты на функцию легких: Функциональные тесты легких, или PFT, могут оценить состояние легких и выявить любые основные респираторные нарушения, которые могут повлиять на право пациента на лечение или безопасность.
• Вирусный скрининг: Чтобы определить риск реактивации вируса во время терапии CAR-T, пациенты могут быть подвергнуты скрининговым тестам на инфекционные заболевания, такие как ВИЧ, гепатит B и гепатит C.
• Синдром выброса цитокинов (СРС): Лихорадка, гипотония и системное воспаление являются признаками побочных эффектов этого лечения. Пациентов постоянно наблюдают на предмет признаков и симптомов СВК, а также могут проводиться анализы крови для измерения уровней маркеров воспаления, таких как интерлейкин-6 (IL-6).
• Неврологический мониторинг: Другим возможным побочным эффектом терапии CAR-T является неврологическая токсичность, которая может привести к судорогам, дезориентации или другим неврологическим симптомам.
• Оценка ответа на лечение: Чтобы оценить эффективность терапии CAR-T и следить за любыми признаками прогрессирования или рецидива заболевания, можно регулярно проводить визуализирующие исследования и анализы крови.
• Долгосрочное наблюдение: После терапии CAR-T пациенты обычно проходят долгосрочное наблюдение для проверки наличия побочных эффектов, оценки продолжительности лечения и назначения поддерживающего лечения при необходимости.
• Иммунологический мониторинг: Могут быть проведены исследования, чтобы выяснить, как долго CAR-T-клетки остаются в организме пациента, насколько хорошо они работают и как влияют на иммунную систему.

6. Является ли CAR-T одноразовым лечением?

CAR-T-терапия требует только однократной инъекции генетически измененных Т-клеток в организм пациента, обычно она проводится как однократная процедура. Эти Т-клетки были изменены и снабжены химерными антигенными рецепторами (CAR), которые позволяют им идентифицировать и специфически нацеливаться на определенные белки в раковых клетках, что в конечном итоге приводит к их гибели.

Хотя инфузия является однократным лечением, терапия CAR-T может иметь долгосрочный эффект, возможно, даже излечивая некоторых пациентов или достигая длительной ремиссии. Чтобы лечить любые побочные эффекты и следить за рецидивом заболевания, пациентам также может потребоваться постоянный мониторинг и поддерживающая помощь.

7. Требуется ли пребывание в больнице до, во время или после процедуры?

Госпитализация обычно необходима на несколько часов до, во время и после инфузии CAR-T. Это объяснение:

До процесса:

• Перед началом лечения пациенты обычно проходят предварительное обследование, которое включает диагностические тесты и оценки, чтобы убедиться, что они соответствуют требованиям для участия в терапии CAR-T.
• Лейкаферез — это процедура, при которой у пациентов берут кровь для отделения лейкоцитов, включая Т-клетки, перед инъекцией CAR-T.

Во время лечения:

• Инфузию CAR-T обычно проводят в стационарных условиях. За пациентами внимательно наблюдают на предмет признаков ранних побочных эффектов, таких как нейротоксичность или синдром высвобождения цитокинов (СВК), после введения CAR-T-клеток. Если возникают такие проблемы, госпитализация позволяет принять своевременные меры и провести поддерживающее лечение.

Следуя процедуре:

• Пациенты обычно находятся под наблюдением в больнице в течение некоторого времени после введения CAR-T, чтобы проверить наличие любых возможных побочных эффектов и убедиться, что их состояние стабильно перед выпиской.
• В зависимости от нескольких факторов, включая реакцию пациента на лечение, побочные эффекты и институциональные протоколы, продолжительность пребывания в больнице после терапии CAR-T может различаться. В течение нескольких дней некоторых пациентов могут выписать из больницы, а другим, возможно, придется остаться дольше для наблюдения и поддерживающего ухода.

8. Каковы возможные побочные эффекты CAR-T?

Эти побочные эффекты могут включать следующее:

• Одним из наиболее частых и потенциально опасных побочных эффектов терапии CAR-T является синдром высвобождения цитокинов (СВК). Симптомы СВК от легкой до тяжелой степени могут включать озноб, лихорадку, тошноту, рвоту, истощение, учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, затрудненное дыхание и нарушение работы органов.
• Афазия (трудности с речью или пониманием речи), судороги, тремор, спутанность сознания, делирий и снижение сознания — примеры неврологических побочных эффектов, с которыми могут столкнуться некоторые пациенты, получающие лечение CAR-T. Эти симптомы могут указывать на состояния, известные как синдром нейротоксичности, связанной с иммунологическими эффекторными клетками (ICANS).
• Гипогаммаглобулинемия и В-клеточная аплазия: лечение CAR-T потенциально может уменьшить количество здоровых В-клеток в организме, снизить уровень иммуноглобулина и повысить риск заражения, особенно в течение нескольких месяцев после лечения.

9. Каков уровень успеха терапии CAR-T?

Согласно исследованиям, терапия CAR-T-клетками привела к полной ремиссии у 9 из 10 пациентов с острым лимфобластным лейкозом, заболевание которых либо не ответило на предыдущее лечение, либо рецидивировало. В период ремиссии диагностическое тестирование не позволяет выявить злокачественное новообразование.

10. Каковы шансы на излечение или ремиссию?

Для неходжкинской лимфомы и хронического лимфоцитарного лейкоза частота полной ремиссии колеблется от 35 до 70%. Около трети из них испытывают длительную ремиссию. Некоторые пациенты выздоравливают. У значительной части пациентов наступает длительная ремиссия. Однако у других ремиссия может длиться лишь какое-то время.

Недавнее исследование наблюдало за пациентами проходит лечение острого лимфобластного лейкоза. После CAR-Т-клеточной терапии почти у 85% пациентов наблюдалась полная ремиссия, а у 60% этих пациентов год спустя рак оставался свободным. Однако обзор литературы по терапии CAR Т-клетками показал, что значительная часть пациентов не заметила улучшения при этом лечении.

11. Каков период восстановления после процедуры?

После инфузии пациентам следует ожидать двух-трехмесячного периода риска/восстановления и возможного двухнедельного пребывания в больнице. В течение этого периода пациентов оценивают на предмет побочных эффектов и реакции на лечение. В это время пациентов часто госпитализируют для лечения проблем. В течение первых тридцати дней после инъекции CAR Т-клеток пациентам необходимо оставаться рядом с больницей, чтобы получать обычное последующее лечение.

12. Сколько стоит терапия CAR-T-клетками?

Тип терапии, поставщик медицинских услуг, местоположение пациента и другие факторы могут оказать существенное влияние на стоимость CAR-T-клеточной терапии. Очень важно помнить, что по мере того, как терапия набирает популярность и создаются новые методы лечения, стоимость может колебаться.

13. Кто лучшие врачи для терапии CAR-T-клетками?

Лучшими врачами для CAR-T-клеточной терапии являются:

В Индии

• Доктор Эша Каул (Специализированная больница Маз, Нойда и Вайшали)
• Доктор Прашант Мехта (больница Амрита, Фаридабад)

В индейке

• Доктор Шереф Комурджу (Медицинский центр Анадолу, Стамбул)
• Доктор Бюлент Карагоз (Медицинский центр Анадолу, Стамбул)

В Великобритании

• Доктор Майкл Поттер (Королевская больница Марсден, Лондон)
• Доктор Ричард Качмарски (Больница Хиллингтон, Лондон)

В ОАЭ

• Доктор Дебора Мукерджи (Больница Медицинского центра Клемансо, Дубай)
• Доктор Фади Эль Карак ((Больница Медицинского центра Клемансо, Дубай)

14. Какие стратегии можно предпринять для достижения лучших результатов процедуры CAR-T?

Для обеспечения их оптимального выздоровления необходим комплексный план, учитывающий физические, эмоциональные и психосоциальные потребности онкологических больных, проходящих терапию CAR-T во время лечения. Благоприятная среда создается посредством групп поддержки и консультационных услуг, индивидуальных планов лечения, адаптированных к конкретным потребностям каждого пациента, доступа к комплексным программам реабилитации для улучшения их физического здоровья и качества жизни, а также предоставления пациентам знаний и ресурсов для управления побочными эффектами. Лечение и улучшение общего благополучия являются важными стратегиями. Улучшение результатов выздоровления также может быть результатом содействия плавной координации и коммуникации между медицинскими работниками, а также вовлечения пациентов в совместное принятие решений.