CAR T-Cell Therapy Maswali Yanayoulizwa Sana Yanajibiwa

1. Tiba ya seli za CAR-T inapatikana wapi?

FDA imeidhinisha tiba ya CAR-T katika nchi kadhaa, haswa Marekani, Kanada, Ujerumani, Ufaransa, India, Uhispania, Uingereza, Italia, Israel, Australia, Singapore na Uchina.

2. Je, ni saratani gani zinaweza kutibiwa kwa tiba ya seli za CAR-T?

Makampuni tofauti ya dawa hutoa aina mbalimbali za matibabu ya seli za CAR T. Matibabu ya seli za CAR T zilizoidhinishwa na FDA hushughulikia masharti yafuatayo:

• B cell acute lymphoblastic leukemia kwa watu wazima na watoto
• Baadhi ya aina ndogo za lymphoma ya seli B, kama vile lakini hazizuiliwi kwa:
  Lymphoma ya seli ya juu ya B
  Lymphoma inayofuata
  Lymphoma ya seli ya B ya msingi ya mediastinal kubwa
• Mantle seli lymphoma
• Myeloma nyingi

3. Je, ni vigezo gani vya kustahiki kwa utaratibu wa CAR-T?

• Katika muda wa wiki sita inaweza kuchukua ili kuunda seli za CAR-T, baadhi ya wagonjwa huenda wasistahiki tena kushiriki katika jaribio la utafiti.
• Ni muhimu kuwa na utambuzi uliothibitishwa wa myeloma (kupitia vipimo vya damu au mkojo, taswira, au biopsy) kwani matibabu ya seli za CAR-T hutathminiwa zaidi kwa watu ambao wamerudi tena / kinzani (kumaanisha ugonjwa ambao unazidi kuwa mbaya au ambao haujibu tena. kwa matibabu).
• Chini ya alama 2 za Kikundi cha Oncology cha Ushirika Mashariki (ECOG) kwa kawaida huhitajika. Watu walio na alama za juu zaidi kwenye ECOG wanachukuliwa kuwa hawafai kwa matibabu ya seli za CAR-T.
• Vizuizi vya proteasome na vidhibiti kinga ni miongoni mwa idadi ya chini zaidi ya njia za matibabu ambazo unapaswa kupokea, kwa wastani, 2-4, na myeloma yako inapaswa kuwa mbaya zaidi wakati au baada ya matibabu yako ya hivi majuzi zaidi.
• Moyo wako, ini, na figo lazima zote ziwe katika hali nzuri ya kufanya kazi.
• Idadi ya neutrofili (aina ya seli ya kinga) na sahani (aina ya seli inayotumiwa kuacha damu) pia inatathminiwa.
• Zaidi ya hayo, unapaswa kutarajia maisha yako kuwa ya muda mrefu zaidi ya miezi mitatu.

4. Je, watoto wanastahiki utaratibu wa CAR-T?

• Katika hali fulani, watoto wanaweza kupokea tiba ya CAR-T (chimeric antijeni T-cell). Watoto walio na saratani mahususi, ikiwa ni pamoja na kueneza lymphoma kubwa ya B-cell (DLBCL) na leukemia ya papo hapo ya lymphoblastic (ALL), iliyorudi tena au kinzani (ZOTE), wanastahili kupata tiba ya CAR-T.
• Hata hivyo, mahitaji ya kupokea matibabu ya CAR-T kwa watoto yanaweza kubadilika kulingana na vigezo kadhaa, ikiwa ni pamoja na aina sahihi na hatua ya ugonjwa mbaya, historia ya awali ya matibabu, afya ya jumla, na hali nyingine za kipekee. Kwa ujumla, matibabu ya CAR-T hutolewa kwa watoto ambao hawajapata matibabu ya kawaida au ambao wamerudi tena baada ya kuanza matibabu.

5. Je, ni vipimo vipi vinavyofanywa kabla na baada ya matibabu?

Jaribio kabla ya matibabu ya CAR-T:

• Uchunguzi wa uchunguzi: Kuamua kiwango cha saratani na jinsi imeitikia matibabu ya awali, Uchunguzi wa uchunguzi unafanywa. Hizi zinaweza kujumuisha vipimo vya picha kama vile CT, MRI, au PET scans. Ili kudhibitisha utambuzi na kutambua seli za saratani, biopsy pia inaweza kufanywa.
• Vipimo vya Damu: Hesabu kamili ya damu (CBC), vipimo vya kupima viwango vya vialama mahususi vya bioalama au viambishi vya uvimbe, vipimo vya utendakazi wa ini na figo, na vipimo vingine hufanywa ili kutathmini afya ya jumla ya mgonjwa na kuangalia utendaji wa chombo.
• Tathmini ya Moyo: Ili kutathmini utendakazi wa moyo na kugundua matatizo yoyote ya moyo yaliyokuwepo awali, wagonjwa wanaweza kufanyiwa tathmini ya moyo, kama vile electrocardiograms (ECGs) na echocardiograms.

Kufuatia matibabu ya CAR-T:

• Vipimo vya Utendaji wa Mapafu: Vipimo vya utendaji wa mapafu, au PFT, vinaweza kutathmini afya ya mapafu na kugundua matatizo yoyote ya msingi ya kupumua ambayo yanaweza kuathiri ustahiki wa mgonjwa kwa matibabu au usalama.
• Uchunguzi wa virusi: Ili kubaini hatari ya virusi kuwa tena wakati wa matibabu ya CAR-T, wagonjwa wanaweza kufanyiwa uchunguzi wa magonjwa ya kuambukiza kama vile VVU, hepatitis B na hepatitis C.
• Ugonjwa wa Kutolewa kwa Cytokine (CRS): Homa, hypotension, na uchochezi wa utaratibu ni vitambulisho ni athari mbaya za matibabu haya. Wagonjwa hutazamwa mara kwa mara ili kubaini dalili na dalili za CRS, na vipimo vya damu ili kupima viwango vya viashiria vya uchochezi kama vile interleukin-6 (IL-6) vinaweza kufanywa.
• Ufuatiliaji wa Neurological: Athari nyingine mbaya ya tiba ya CAR-T ni sumu ya neva, ambayo inaweza kusababisha mshtuko wa moyo, kuchanganyikiwa, au dalili zingine za neva.
• Tathmini ya majibu ya matibabu: Ili kutathmini ufanisi wa tiba ya CAR-T na kuweka macho kwa dalili zozote za kuendelea au kujirudia kwa ugonjwa, masomo ya picha, na vipimo vya damu vinaweza kufanywa mara kwa mara.
• Ufuatiliaji wa muda mrefu: Kufuatia tiba ya CAR-T, wagonjwa kwa kawaida hupokea ufuatiliaji wa muda mrefu ili kuangalia madhara, kutathmini uimara wa matibabu, na kutoa huduma ya usaidizi inapohitajika.
• Ufuatiliaji wa Immunological: Utafiti unaweza kufanywa ili kujua ni muda gani seli za CAR-T zinabaki kwenye mwili wa mgonjwa, jinsi zinavyofanya kazi vizuri, na jinsi zinavyoathiri mfumo wa kinga.

6. Je, CAR-T ni matibabu ya mara moja tu?

Tiba ya CAR-T inahitaji tu utiaji mmoja wa seli T zilizobadilishwa vinasaba kwenye mwili wa mgonjwa, kwa kawaida hutolewa kama utaratibu wa mara moja. Seli hizi za T zimebadilishwa na kuwekewa vipokezi vya antijeni vya chimeric (CARs), ambavyo huziwezesha kutambua na kulenga hasa protini fulani katika seli za saratani, hatimaye kusababisha kufa kwao.

Ingawa infusion ni matibabu ya mara moja, tiba ya CAR-T inaweza kuwa na athari za kudumu, ikiwezekana hata kuponya wagonjwa fulani au kupata msamaha wa kudumu. Ili kutibu athari zozote mbaya na kuweka macho ili ugonjwa huo ujirudie, wagonjwa wanaweza pia kuhitaji ufuatiliaji na utunzaji wa kila mara.

7. Je, kulazwa hospitalini kunahitajika kabla, wakati, au baada ya utaratibu?

Kwa kawaida kulazwa hospitalini ni muhimu kwa saa chache kabla, wakati, na baada ya utiaji wa CAR-T. Haya ni maelezo:

Kabla ya Mchakato:

• Kabla ya kuanza matibabu, wagonjwa kwa kawaida hupitia uchunguzi wa awali wa matibabu unaojumuisha vipimo vya uchunguzi na tathmini ili kuhakikisha kuwa wanakidhi mahitaji ya kustahiki kwa tiba ya CAR-T.
• Leukapheresis ni utaratibu ambapo damu ya wagonjwa hutolewa kutenganisha seli nyeupe za damu, ikiwa ni pamoja na seli za T, kabla ya sindano ya CAR-T.

Wakati wa matibabu:

• Uingizaji wa CAR-T kawaida hufanywa kama operesheni ya wagonjwa wa ndani. Wagonjwa huzingatiwa kwa karibu kwa dalili za athari mbaya za mapema, kama vile neurotoxicity au ugonjwa wa kutolewa kwa cytokine (CRS), kufuatia usimamizi wa seli za CAR-T. Ikiwa masuala hayo yanatokea, kulazwa hospitalini huwezesha hatua za wakati na matibabu ya kuunga mkono.

Kufuatia Utaratibu:

• Wagonjwa kwa kawaida hufuatiliwa hospitalini kwa muda baada ya kupokea infusion ya CAR-T ili kuangalia madhara yoyote yanayoweza kutokea na kuhakikisha kuwa wako imara kabla ya kuachiliwa.
• Kulingana na mambo kadhaa, ikiwa ni pamoja na majibu ya mgonjwa kwa matibabu, madhara, na itifaki za taasisi, urefu wa kukaa hospitali kufuatia tiba ya CAR-T unaweza kutofautiana. Ndani ya siku chache, wagonjwa wengine wanaweza kuachiliwa kutoka hospitalini, wakati wengine wanaweza kuhitaji kukaa muda mrefu kwa ufuatiliaji na huduma ya usaidizi.

8. Je, madhara ya CAR-T ni yapi?

Madhara haya yanaweza kujumuisha yafuatayo:

• Mojawapo ya athari za mara kwa mara na zinazoweza kuwa hatari za tiba ya CAR-T ni ugonjwa wa kutolewa kwa cytokine (CRS). Dalili kali hadi kali za CRS zinaweza kujumuisha baridi, homa, kichefuchefu, kutapika, uchovu, mapigo ya moyo ya haraka, shinikizo la chini la damu, matatizo ya kupumua, na ulemavu wa viungo.
• Afasia (ugumu wa kuzungumza au kuelewa usemi), mishtuko ya moyo, kutetemeka, kuchanganyikiwa, kufadhaika, na kupunguza fahamu ni mifano ya athari za neva ambazo baadhi ya wagonjwa wa matibabu ya CAR-T wanaweza kukutana nazo. Masharti yanayojulikana kama dalili za immunological effector cell-associated neurotoxicity (ICANS) yanaweza kuonyeshwa kwa dalili hizi.
• Hypogammaglobulinemia na aplasia ya seli B: Matibabu ya CAR-T yanaweza kupunguza idadi ya seli B zenye afya mwilini, kupunguza viwango vya immunoglobulini na kuongeza hatari ya kuambukizwa, haswa katika miezi baada ya matibabu.

9. Je, ni kiwango gani cha mafanikio ya tiba ya CAR-T?

Kulingana na utafiti, tiba ya seli za CAR ilitoa msamaha kamili kwa wagonjwa 9 kati ya 10 walio na leukemia kali ya lymphoblastic ambao ugonjwa wao haukuitikia matibabu ya awali au kurudi tena. Katika msamaha, uchunguzi wa uchunguzi hauwezi kutambua ugonjwa mbaya.

10. Kuna uwezekano gani wa kuponywa au kupata nafuu?

Kwa lymphoma isiyo ya Hodgkin na leukemia ya muda mrefu ya lymphocytic, viwango vya msamaha kamili huanzia 35 hadi 70%. Karibu theluthi moja yao hupata msamaha wa muda mrefu. Wagonjwa fulani huponywa. Sehemu kubwa ya wagonjwa watapata msamaha wa muda mrefu. Kwa wengine, ingawa, msamaha unaweza kudumu kwa muda tu.

Utafiti wa hivi karibuni ulifuatilia wagonjwa kufanyiwa matibabu ya papo hapo ya leukemia ya lymphoblastic. Kufuatia matibabu ya seli za T-CAR, karibu 85% ya wagonjwa walipata msamaha kamili, na 60% ya wagonjwa hao waliendelea kuwa bila saratani mwaka mmoja baadaye. Hata hivyo, mapitio ya maandiko juu ya tiba ya seli za CAR T iligundua kuwa sehemu kubwa ya wagonjwa haikuona uboreshaji na matibabu haya.

11. Ni kipindi gani cha kurejesha baada ya utaratibu?

Baada ya kupokea infusion, wagonjwa wanapaswa kutarajia kipindi cha hatari / kupona kwa miezi miwili hadi mitatu na uwezekano wa kukaa hospitalini kwa wiki mbili. Wagonjwa hupimwa kwa athari mbaya na majibu ya matibabu katika kipindi hiki. Wagonjwa mara nyingi hulazwa hospitalini wakati huu kutibu shida. Kwa siku thelathini za kwanza baada ya kudungwa sindano ya CAR T-cell, wagonjwa wanahitaji kukaa karibu na hospitali ili kupokea matibabu ya kufuatilia mara kwa mara.

12. Je, matibabu ya seli ya CAR-T yanagharimu kiasi gani?

Aina ya tiba, mtoa huduma ya afya, eneo la mgonjwa, na mambo mengine yanayozingatiwa yanaweza kuwa na athari kubwa kwa gharama ya matibabu ya seli za CAR-T. Ni muhimu kukumbuka kuwa tiba inapopata umaarufu na matibabu mapya yanaundwa, gharama inaweza kubadilika.

13. Ni madaktari gani bora kwa matibabu ya seli za CAR-T?

Madaktari bora wa tiba ya seli ya CAR-T ni wafuatao:

Nchini India

• Dk. Esha Kaul (Hospitali ya Maalum ya Maz Super, Noida na Vaishali)
• Dk. Prashant Mehta (Hospitali ya Amrita, Faridabad)

Katika Uturuki

• Dkt. Seref Komurcu (Kituo cha Matibabu cha Anadolu, Istanbul)
• Dk. Bulent Karagoz (Kituo cha Matibabu cha Anadolu, Istanbul)

Nchini Uingereza

• Dk. Michael Potter (Hospitali ya Royal Marsden, London)
• Dkt. Richard Kaczmarski (Hospitali ya Hillington, London)

Katika UAE

• Dkt. Deborah Mukherji (Hospitali ya Kituo cha Matibabu cha Clemenceau, Dubai)
• Fadi El Karak ((Hospitali ya Kituo cha Matibabu cha Clemenceau, Dubai)

14. Ni mikakati gani inaweza kufanywa kwa matokeo bora ya utaratibu wa CAR-T?

Mpango wa kina unaokidhi mahitaji ya kimwili, kihisia, na kisaikolojia ya wagonjwa wa saratani wanaopata tiba ya CAR-T wakati wa safari yao ya matibabu ni muhimu ili kuhakikisha ahueni yao kikamilifu. Mazingira ya usaidizi yanaundwa kupitia vikundi vya usaidizi na huduma za ushauri nasaha, mipango ya matibabu ya mtu binafsi ambayo imeboreshwa kulingana na mahitaji mahususi ya kila mgonjwa, ufikiaji wa programu kamili za ukarabati ili kuboresha afya zao za mwili na ubora wa maisha, na kuwawezesha wagonjwa kwa maarifa na rasilimali kudhibiti athari mbaya. matibabu na ustawi wa jumla wote ni mikakati muhimu. Matokeo yaliyoboreshwa ya urejeshaji yanaweza pia kutokana na kuwezesha uratibu na mawasiliano laini kati ya wataalamu wa matibabu na kujumuisha wagonjwa katika kufanya maamuzi ya pamoja.